Le contrôle qualité est un processus complexe présentant une étape essentielle permettant d’apporter aux patients des produits sûrs et efficaces. Il s’agit de vérifier que les caractéristiques d’un produit, tout au long de la chaine de production, sont conformes aux spécifications prédéfinies dans le dossier d’enregistrement du médicament   

 Pour répondre à cette exigence permanente de la qualité, Pharmacare a mis en place un laboratoire d’analyse bien équipé et une équipe dynamique spécialisée et bien formée sur l’ensemble des équipements et des méthodes d’analyse physicochimiques et microbiologiques, cette équipe travaille selon les éditions en vigueur des différentes pharmacopées internationales, BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et références techniques applicables tout en s’assurant de la qualification du parc des équipements sur lequel des tests de qualification  sont réalisés par le service métrologie et qualification, à une périodicité prédéfinie et selon les protocoles en vigueur.

Les contrôles qualité portent sur les matières premières, les produits semi finis, les produits finis et aussi les articles de conditionnement primaire et secondaire.

Le prélèvement des échantillons pour contrôle qualité est une opération considérée de haute importance à Pharmacare du fait que la représentativité de l’échantillon est un élément fondamental et que les résultats obtenus sur l’échantillon sont ensuite extrapolés à l’ensemble du lot, pour cela, et similairement à tous les membres de l’équipe de contrôle qualité à Pharmacare, le personnel préleveur est un personnel qui a reçu la formation requise sur les plans d’échantillonnage, les procédures écrites d’échantillonnage, les techniques et le matériel de prélèvement, les risques de contamination croisée, – les précautions à prendre en ce qui concerne les articles sensibles , l’importance de l’examen de l’aspect extérieur des matériaux, des récipients et des étiquettes et l’importance de l’enregistrement de toute circonstance imprévue ou inhabituelle.

De plus du laboratoire de contrôle qualité,  une entité de contrôle qualité in process est présente à l’intérieur de la zone de production, cette entité permet de faire le contrôle qualité du produit à chaque étape ainsi que le contrôle statistique du produit fini.